Глава Федеральной антимонопольной службы Российской Федерации Игорь Артемьев направил в адрес премьер-министра Дмитрия Медведева письмо, в котором утверждает, что «отечественное требование об обязательном проведении локальных испытаний задерживает выход новых препаратов на российский рынок». По словам руководителя ФАС, речь идет о здоровье десятков тысяч людей. Не меньше.

Подробнее...

В августе 2015 года российскую лицензию получили два препарата, разработанные американской компанией Bristol-Myers Squibb: ингибитор неструктурного белка 5A(NS5A) даклатасвир доступен на российском рынке под торговым наименованием «Даклинза», и селективный ингибитор протеазы вируса гепатита С (NS3) асунапревир – «Сунвепра». Это вторая безинтерфероновая схема лечения хронического вирусного гепатита С препаратами прямого противовирусного действия, которая стала доступна в России. В ходе клинических исследований устойчивый вирусологический ответ после 12 недельного лечения был получен у 91% пациентов, ранее не проходивших терапию.

Подробнее...

Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb на безгонорарной основе предоставила Патентному пулу лекарственных средств (MPP) возможность распространять в 112 странах с низкими и средними уровнями дохода непатентованный аналог препарата Даклинза, применяемого для терапии хронического вирусного гепатита С.

Подробнее...

Американская компания Gilead подала в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) заявку на регистрацию новой 12 недельной схемы лечения всех шести генотипов хронического вирусного гепатита С. Единственная таблетка, входящая в схему, содержит фиксированную дозу нуклеозидного ингибитора NS5B – РНК-полимеразы sofosbuvir (SOF), зарегистрированного в декабре 2013 года под торговой маркой Sovaldi, и velpatasvir (VEL) — новый ингибитор NS5A-комплекса, эффективный для всех генотипов вируса гепатита С.

Подробнее...