В России начались испытания генерика софосбувира

Межрегиональная общественная организация
содействия пациентам с вирусными гепатитами

8 800 775-9200


Наши партнеры


Горячая линия правовой помощи

8 800 500-8266

По будням с 13:00-17:00 мск.


Записаться к врачу
в Московской области

8 800 550-5030

КРУГЛОСУТОЧНО


Горячая линия для онкобольных

8 800 100-0191

КРУГЛОСУТОЧНО


Горячая линия Росздравнадзора

8 800 550-9903

КРУГЛОСУТОЧНО


С января 2017 года в России запущены клинические испытания биоэквивалентности препарата российского производства  «Софосбувир-натив» и оригинального препарата «Совальди».

Производитель «Софосбувир-натива» - OOO «Натива», «Совальди» - «Гилеад Сайенсиз Интернешнл Лимитед». Клинические испытания проводит фармацевтицеская компания ООО «Натива».

Оригинальный препарат «Совальди» зарегистрирован в России в марте 2016 года, но до сих пор отсутствует на рынке. В течение 2016 года было объявлено 8 аукционов на закупку софосбувира, но все аукционы были отменены в связи с невыходом поставщиков на торги. На коммерческом рынке препарат также недоступен, пишет сетевое издание «Коалиция по готовности к лечению».

Софосбувир находится в России под патентной защитой, что фактически блокирует выход на российский рынок генериков. В случае если «Софосбувир-натив» пройдет клинические испытания и будет зарегистрирован в России, действующий патент на оригинальный препарат станет барьером для ввода генерика в обращение.