Компания "ЭббВи" подала заявку на регистрацию пангенотипического препарата от гепатита C

Межрегиональная общественная организация
содействия пациентам с вирусными гепатитами

8 800 775-9200


Наши партнеры


Горячая линия правовой помощи

8 800 500-8266

По будням с 13:00-17:00 мск.


Записаться к врачу
в Московской области

8 800 550-5030

КРУГЛОСУТОЧНО


Горячая линия для онкобольных

8 800 100-0191

КРУГЛОСУТОЧНО


Горячая линия Росздравнадзора

8 800 550-9903

КРУГЛОСУТОЧНО


Заявка подана в США. В Европе это должно произойти в первом квартале 2017 года.

Фармацевтическая компания "ЭббВи" подала заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на регистрацию нового лекарственного средства для лечения хронического гепатита C.

Речь идет о пангенотипическом комбинированном препарате, включающем глецапревир и пибрентасвир. Во время клинических испытаний средство показало высокую степень эффективности, в том числе среди пациентов с поражением почек.

В регистрационном исследовании участвовали 711 пациентов без цирроза с генотипами 1-6 вируса гепатита C. Они получали препарат в течение 8 недель. 97,5 % участников удалось добиться устойчивого вирусологического ответа в течение 12 недель после окончания курса терапии (УВО12).

Кроме того, РНК вируса не определялась через 12 недель после окончания курса лечения у 98 % пациентов с поражением почек, сообщает портал GuruFocus.

В первом квартале 2017 года компания "ЭббВи" подаст заявку на регистрацию препарата в Европе.