Минздрав РФ одобрил клинические испытания препарата для лечения гепатита C

Межрегиональная общественная организация
содействия пациентам с вирусными гепатитами

8 800 775-9200


Наши партнеры


Горячая линия правовой помощи

8 800 500-8266

По будням с 13:00-17:00 мск.


Записаться к врачу
в Московской области

8 800 550-5030

КРУГЛОСУТОЧНО


Горячая линия для онкобольных

8 800 100-0191

КРУГЛОСУТОЧНО


Горячая линия Росздравнадзора

8 800 550-9903

КРУГЛОСУТОЧНО


Информация об этом появилась в Реестре выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов (РКИ).

19 августа в Реестре выданных разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов (РКИ) появилась запись о том, что на территории РФ одобрено проведение клинических испытаний комбинации софосбувир/велпатасвир, предназначенной для лечения хронического вирусного гепатита C.

Основные цели этого исследования:

- Оценить эффективность лечения комбинацией препаратов софосбувир (SOF)/велпатасвир (VEL, GS-5816) в фиксированной дозировке (FDC) в течение 12 недель у пациентов с хронической инфекцией, вызванной вирусным гепатитом C (ВГС), измеряемую на основании доли пациентов, у которых наблюдается устойчивый вирусологический ответ через 12 недель после прекращения лечения (УВО12).

- Оценить безопасность и переносимость лечения препаратами SOF/VEL в течение 12 недель.

Организация, проводящая клинические испытания: "Гилеад Сайенсис, Инк.". Дата окончания КИ: 30.04.2017.

В США и Европе комбинация софосбувир/велпатасвир известна под торговым наименованием Epclusa ("Эпклуза", "Эпклюса"). Препарат можно принимать один раз в день в виде таблетки, его дозировка является фиксированной, кроме того, "Эпклуза" - первая одобренная таблетированная форма действующих веществ для лечения всех шести главных генотипов вируса гепатита С. "Эпклуза" будет назначаться в течение 12 недель пациентам без цирроза или с компенсированным циррозом, и в течение 12 недель вместе с рибавирином пациентам с декомпенсированным циррозом.