Слишком высокая цена за не такое уж большое расширение

На фоне потепления отношений между Россией и США и разговоров о возможном возврате в РФ зарубежных компаний фармацевтический рынок продолжают сотрясать разговоры о принудительном лицензировании лекарственных препаратов, в том числе для лечения гепатита С. Но выгода от применения этого инструмента может не оправдать ограничения, с которыми могут столкнуться пациенты в будущем.

Для начала стоит напомнить, что все компании, выпускающие препараты для лечения гепатита С, продолжают и даже наращивают поставки. За последние два года цены на эти лекарства снизились более чем на 30%, а охват лечением вырос в 2,5 раза. Думаем, при условии дальнейшего расширения охвата лечением цены на препараты также будут снижаться.

И нас поддерживают специалисты, ежедневно решающие реальные проблемы организации медицинской помощи. Так выступая 27 февраля на пресс-конференции, посвященной неделе профилактики гепатита С, заведующий областным гепатологическим центром Челябинской области Александр Колесников сказал, что даже если врачи получат препараты на всех состоящих на диспансерном учете пациентов нереально единовременно вылечить всех.

Борьба с гепатитом – это целый комплекс мероприятий, включающий диагностику, подбор и назначение препаратов, сопровождение пациентов. Всю эту работу должны выполнять врачи, которых не хватает. А, учитывая необходимость децентрализации медицинской помощи больным гепатитами, их нужно много больше. В той же Челябинской области в 2023 и 2024 годах открылись три новых центра лечения гепатитов, что хорошо, но, к сожалению, недостаточно.

Однако в расходах на лечение гепатита С из федерального бюджета средства на диагностику и оплату труда врачей вообще не заложены. А заработная плата, получаемая врачами в рамках ОМС, включена в тариф и, по сути, зависит от стоимости препаратов – снижение коэффициента по КСГ приводит к пропорциональному уменьшению размера заложенной в него оплаты труда.

Напомним, что в программу диспансеризации взрослого населения включен лишь скрининг на антитела. Расходы на углубленную диагностику, необходимую для постановки диагноза и подбора терапии в программу госгарантий до сих пор не включены.

Принудительное лицензирование препаратов для лечения гепатита С вряд ли будет способствовать укреплению лекарственной безопасности России.

Во-первых, все препараты для лечения гепатита С бесперебойно поставляются в Россию. А главным международно признанным критерием выдачи принудительной лицензии, который озвучил замминистра здравоохранения РФ Сергея Глаголева 19 февраля на заседании Совета общественных организаций по защите прав пациентов при Минздраве России, является прекращение поставок препарата на российский рынок. Так было, скажем, с аземпиком.

Во-вторых, в России полностью локализован выпуск лишь одного препарата для лечения гепатита С – даклатасвира. Все остальные препараты выпускаются из зарубежной субстанции. Таким образом даже выпуская «отечественные» дженерики зарубежных препаратов, Россия остается зависимой от иностранных производителей как в ценовом, так и в производственном плане. А, как показал опыт антироссийских санкций, страны, где производится основной объем субстанций для лекарственных препаратов, предпочитают не портить отношения с Европой и США и также ограничивают поставки своей продукции в Россию.

В ситуации потепления отношений и возможного полноценного возврата в Россию западных фармацевтических компаний, сомнительным выглядит и тезис о прекращении клинических исследований. Большинство иностранных фармпроизводителей сохранили свои представительства в России и, мы уверены, возобновление клинических исследований – вопрос времени и, в первую очередь, политической воли. Вот только необоснованное применение инструмента принудительного лицензирования может нанести непоправимый вред бизнес-климату. Вот тогда зарубежная фарма вряд ли будет торопиться с запуском новых препаратов на российском рынке.

Ну и самое главное: выгода в 40% которая анонсируется в результате выдачи принудительной лицензии и о которой широко говорят в прессе, рассчитана от зарегистрированной цены оригинальных препаратов. Хотя на самом деле анализ государственных закупок показывает, что госзаказчики уже закупают оригинальные препараты со скидками от 25 до 38% в зависимости от схемы лечения гепатита С.

Например, средняя цена «эпклюзы» (софосбувир+велпатасвир) в закупках 2024 – начала 2025гг – 94 462 руб., тогда как ее зарегистрированная цена 125 950 руб.

Напомним, что за последние два года усилиями Минздрава и ФАС закупочная цена оригинальных препаратов для лечения гепатита С динамически снизилась более чем на 30%, а охват лечением в 2024 году вырос в 2,5 раза, что наглядно показывает: доступность лечения в результате снижения цен на оригинальные препараты постоянно растет.