Речь идет о новых комбинированных противовирусных препаратах прямого действия, разработанных компаниями "ЭббВи" и "Гилеад".
В конце июня Европейский Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендовал к одобрению два новых комбинированных противовирусных препарата прямого действия для лечения хронического гепатита С.
Речь идет о препаратах "Мавирет" (Maviret, действующие вещества - глекапревир и пибрентасвир) компании "ЭббВи" и "Восеви" (Vosevi, действующие вещества - софосбувир, велпатасвир и воксилапревир) компании "Гилеад". В США одобрение препаратов ожидается в течение ближайших месяцев, в Европе - осенью этого года.
Оба препарата являются пангенотипическими и продемонстрировали свою эффективность при лечении, в том числе, генотипа 3 вируса гепатита С, который считается наиболее трудным для лечения.
"Мавирет" будет выпускаться в виде трех таблеток, которые нужно принимать один раз в день. "Восеви" - в виде одной таблетки, также с однократным приемом. Курс лечения для большинства пациентов составит 8 недель, но некоторым, возможно, будут прописывать 12-недельный курс.
Метаанализ семи клинических исследований "Мавирета" показал эффективность данного препарата у 97 % пациентов без цирроза, курс терапии составлял 8 недель. В одном из исследований 99 % пациентов с 1, 2, 4, 5 и 6 генотипами вируса, имеющим компенсированный цирроз, удалось добиться устойчивого вирусологического ответа после 12 недель терапии.
В ряде исследований "Восеви" было показано, что 97 % пациентов со всеми генотипами вируса, не ответившие на предыдущую терапию ПППД, сумели вылечиться от гепатита С после приема 12-недельного курса данного препарата.