Центр оценки безопасности лекарственных средств Китая присвоил приоритетный статус рассмотрения заявкам на регистрацию препаратов для лечения хронического вирусного гепатита С, производимых зарубежными компаниями.
Приоритетный статус рассмотрения получили, в частности, заявки на препараты "Совалди" и "Харвони" компании "Гилеад", а также на лекарства от гепатита С, производимые компаниями "ЭббВи", "Бристоль-Майерс-Сквибб" и "Янссен". Приоритетный статус был присвоен заявкам после того, как специалисты Центра посчитали, что эти лекарства обладают очевидными клиническим преимуществами над существующими вариантами лечения.
В настоящее время в Китае насчитывается около 10 миллионов людей, живущих с вирусным гепатитом С. Лечение осуществляется пегилированными интерферонами, и для того чтобы получить более современную терапию, состоятельные китайцы едут в США.
В сообщении Общества профессионалов в области нормативно-правового регулирования (RAPS) подчеркивается, что упомянутые фармацевтические компании, наряду с производителями двух препаратов для лечения рака, стали первыми зарубежными производителями лекарственных средств, заявки которых получили приоритетный статус рассмотрения с тех пор, как в законодательстве Китая появилась такая возможность.